El área de investigación y desarrollo ofrece:

• Diseño y desarrollo de formulaciones.
• Elaboración de lotes piloto.
• Elaboración de estudios de estabilidad natural y acelerada en zona IV (INVIMA, ICH).
• Estudios de estabilidad “ON GOING”.
• Elaboración de dossiers para la solicitud de registros sanitarios.
• Almacenamiento de productos en cuartos de estabilidad con temperaturas y humedad adecuadas.

QUIBI puede proporcionar servicios como:

1. Desarrollo y validación de métodos o técnicas analíticas.
2. Validación de procesos productivos.
3. Validación de procesos de limpieza.

• Cumplimos con la resolución 0371 de 2009.
• Presentación del PLAN COLECTIVO DE GESTIÓN DE DEVOLUCIÓN DE MEDICAMENTOS VENCIDOS.
• Implementación de un mecanismo de retorno de medicamentos vencidos en el que se incluya a toda la cadena comercial.
• Cubrimiento poblacional; cumpliendo con las metas y los incrementos anuales exigidos por el ministerio de ambiente y desarrollo sostenible.
• Ubicación de Contenedores en puntos Estratégicos.

Contáctanos para mayor información y conocer la ubicación de nuestros puntos

Análisis fisicoquímico

• Identificación, parámetros fisicoquímicos y valoración por HPLC.
• Identificación, parámetros fisicoquímicos y valoración por espectrofotometría.
• Identificación y valoración por cationes por absorción atómica.
• Determinación de carbono orgánico total (TOC).
• Análisis generales de materias primas y principios activos según especificaciones de las farmacopeas.

Análisis microbiológico

• Prueba de pirógenos (LAL) Limuslus Amebocyte Lysate).
• Prueba de esterilidad.
• Recuentos de microorganismos aerobios mesófiolos.
• Pruebas de tensión y recuentos de coliformes totales.

QUIBI cuenta con el certificado INVIMA de condiciones sanitarias para los siguientes procesos con dispositivos médicos:

• Semielaborar
• Envasar
• Esterilizar
• Almacenar
• Acondicionar
• Comercializar

Análisis microbiológico

• Prueba de pirógenos (LAL) Limuslus Amebocyte Lysate).
• Prueba de esterilidad.
• Recuentos de microorganismos aerobios mesófiolos.
• Pruebas de tensión y recuentos de coliformes totales.

Equipos para perfusión, administración, extracción o introducción en el cuerpo (sistema de administración y drenaje para diálisis peritoneal ambulatoria continua C.A.P.D., Diálisis automática continua, A.P.D y Hemodiálisis), jeringa pre-llenada, Sistemas de hemoperfusión, hemodiálisis, irrigación de colon, para enemas, nutrición enteral y parental en condiciones de temperatura ambiente.

También estamos certificados para la manufactura, envase, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos como soluciones para lentes de contacto y antiempañantes.

Servicios de Almacenamiento Empaque y Codificación

Conocemos la importancia de mantener la calidad de los medicamentos desde el empaque hasta su almacenamiento y posterior distribución para que llegue a los usuarios en condiciones óptimas, manteniendo la estabilidad de los medicamentos a través de adecuadas condiciones de luz, temperaturas, humedad y buenas prácticas de manufactura y almacenamiento de materias primas, materiales de empaque, envase y producto terminado.