Investigación y Desarrollo
QUIBI dispone de un completo centro de investigación, desarrollo y validaciones dotado con equipos científicos y tecnológicos para realizar efectivos procesos de I+D.
Trabajamos bajo la dirección de profesionales calificados para realizar el diseño de formas farmacéuticas que garanticen la efectividad de cada producto.
El área de investigación y desarrollo ofrece:
- Diseño y desarrollo de formulaciones.
- Elaboración de lotes piloto.
- Elaboración de estudios de estabilidad natural y acelerada en zona IV (INVIMA, ICH).
- Estudios de estabilidad “ON GOING”.
- Elaboración de dossiers para la solicitud de registros sanitarios.
- Almacenamiento de productos en cuartos de estabilidad con temperaturas y humedad adecuadas.
Validaciones
QUIBI dispone de un completo centro de investigación, desarrollo y validaciones dotado con equipos científicos y tecnológicos para realizar efectivos procesos de validación.
Trabajamos bajo la dirección de profesionales calificados para realizar el diseño de formas farmacéuticas que garanticen la efectividad de cada producto.
QUIBI puede proporcionar servicios como:
- Desarrollo y validación de métodos o técnicas analíticas.
- Validación de procesos productivos.
- Validación de procesos de limpieza.
Quibi Punto
QUIBI PUNTO
Alternativa flexible y económica!
Plan de Gestión de Devolución Posconsumo de Medicamentos Vencidos
QUIBI PUNTO es la alternativa económica para gestionar el plan de devolución posconsumo de medicamentos vencidos para fabricantes, distribuidores o importadores de medicamentos.
Este plan dirigido por QUIBI tiene como objetivo promover y gestionar la recolección de medicamentos vencidos, de uso humano y veterinario, que se encuentran en manos de médicos, pacientes, droguistas y el público en general, y así darles un manejo ambientalmente adecuado.
- Cumplimos con la resolución 0371 de 2009.
- Presentación del PLAN COLECTIVO DE GESTIÓN DE DEVOLUCIÓN DE MEDICAMENTOS VENCIDOS.
- Implementación de un mecanismo de retorno de medicamentos vencidos en el que se incluya a toda la cadena comercial.
- Cubrimiento poblacional; cumpliendo con las metas y los incrementos anuales exigidos por el ministerio de ambiente y desarrollo sostenible.
- Ubicación de Contenedores en puntos Estratégicos.
Contáctanos para mayor información y conocer la ubicación de nuestros puntos
Control de Calidad
Quibi hace parte del selecto grupo de compañías certificado en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). En Colombia sólo 7 de 120 laboratorios contamos con esta certificación.
Nuestro proceso de calidad se fundamenta en la selección exigente de materias primas, materiales de empaque, recursos tecnológicos, técnicas de producción y un excelente equipo humano, dedicado exclusivamente al control de calidad de todos los procesos, desde el inicio de la producción hasta el empaque y embalaje final.
Análisis fisicoquímico
- Identificación, parámetros fisicoquímicos y valoración por HPLC.
- Identificación, parámetros fisicoquímicos y valoración por espectrofotometría.
- Identificación y valoración por cationes por absorción atómica.
- Determinación de carbono orgánico total (TOC).
- Análisis generales de materias primas y principios activos según especificaciones de las farmacopeas.
Análisis microbiológico
- Prueba de pirógenos (LAL) Limuslus Amebocyte Lysate).
- Prueba de esterilidad.
- Recuentos de microorganismos aerobios mesófiolos.
- Pruebas de tensión y recuentos de coliformes totales.
Dispositivos Médicos
QUIBI está certificado por el INVIMA para la elaboración, acondicionamiento y almacenamiento (CCAA) de dispositivos médicos de protección y prevención; dispositivos para perfusión, administración, extracción o introducción en el cuerpo; productos para desinfección y esterilización con sus partes, así como accesorios e insumos en condiciones de temperatura ambiente.
QUIBI cuenta con el certificado INVIMA de condiciones sanitarias para los siguientes procesos con dispositivos médicos:
- Semielaborar
- Envasar
- Esterilizar
- Almacenar
- Acondicionar
- Comercializar
Equipos para perfusión, administración, extracción o introducción en el cuerpo (sistema de administración y drenaje para diálisis peritoneal ambulatoria continua C.A.P.D., Diálisis automática continua, A.P.D y Hemodiálisis), jeringa pre-llenada, Sistemas de hemoperfusión, hemodiálisis, irrigación de colon, para enemas, nutrición enteral y parental en condiciones de temperatura ambiente.
También estamos certificados para la manufactura, envase, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos como soluciones para lentes de contacto y antiempañantes.
Distribución y Almacenamiento
Almacenamiento y acondicionamiento de productos terminados para distribución y comercialización a nivel nacional e internacional. Tenemos presencia en México, El Salvador, Curazao, Surinam, Venezuela, Ecuador, Perú y Dubái entre otros.
Servicios de Almacenamiento Empaque y Codificación
Conocemos la importancia de mantener la calidad de los medicamentos desde el empaque hasta su almacenamiento y posterior distribución para que llegue a los usuarios en condiciones óptimas, manteniendo la estabilidad de los medicamentos a través de adecuadas condiciones de luz, temperaturas, humedad y buenas prácticas de manufactura y almacenamiento de materias primas, materiales de empaque, envase y producto terminado.
Certificaciones
QUIBI ha obtenido las siguientes certificaciones como resultado de un estricto cumplimiento con los más altos estándares de calidad en el proceso y la fabricación de medicamentos, así como también en la prestación de servicios especializados para la industria farmacéutica nacional e internacional:
- Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
- Buenas Práctias de Laboratorio (BPL)
- DIGEMID
- Cofepris
- Buenas Prácticas de Manufactura del ICA (BPM-ICA)
Nuestro compromiso es la excelencia y la calidad en la prestación de servicios y la mejora continua de todos nuestros procesos con lo cual garantizamos que la fabricación de productos cumpla con los más estrictos estándares de uniformidad y control.